Salbutamol is voor de behandeling van astma
beschikbaar in verschillende inhalatortypen. Zo zijn er multi/singledose
poederinhalatoren en aerosol op de Nederlandse markt. In oktober 2014 heeft de
fabrikant Sandoz een andere aerosol salbutamol 100 microgram/dosis op de markt
gebracht (RVG-nummer 34424). Deze aerosol wijkt qua uiterlijk van de inhalator
alsmede qua samenstelling (RVG-nummer 34424 bevat oliezuur) af van een eerdere
Sandoz aerosol op de markt.
Bijwerkingencentrum Lareb ontving in de periode
januari 2015 tot oktober 2015, na doorvoeren van deze wijzigingen, 17 meldingen
van een mogelijk verminderd effect van de salbutamol aerosol van Sandoz. Bij een
aantal patiënten was ziekenhuisopname vanwege een astma exacerbatie nodig,
hieronder waren ook enkele kinderen.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
(CBG) heeft onder andere vragen gesteld aan de firma Sandoz om de oorzaak te
achterhalen en het initiatief genomen voor een Europese herbeoordeling. Op het
moment is de exacte oorzaak van het mogelijk verminderde effect nog niet
bekend.
(lareb.nl)
